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国家药品监督管理局党组成员、副局长陈时飞一行到华北制药金坦公司督导调研
时间:2018-12-12
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 12月11日,国家药品监督管理局党组成员、副局长陈时飞一行到华北制药金坦公司督导调研,河北省药品监督管理局相关领导,华北制药相关领导刘文富、高任龙陪同调研。

金坦公司负责人首先介绍了公司的发展历史、生产线特点和生物制剂的品种等情况。在座谈会上,刘文富汇报了华北制药在产业结构调整上所取得的成果和华北制药生物药平台、生物药产业基地建设进展及规模。陈时飞详细询问了华北制药生产经营情况。

在座谈会上,金坦公司质量负责人就乙肝疫苗的质量控制、执行标准、销售渠道等内容以及近五年各级药品监督管理局的监督检查情况、长春长生疫苗事件后所做的工作和企业内部的自查体系等进行了汇报。

陈时飞详细询问了金坦乙肝疫苗的现有生产能力和各级药品监督管理局监督检查中的要点,并就疫苗追踪体系和仿制药一致性评价工作同与会人员进行了深入的探讨和交流。

任富亮/文  周克禹/摄影

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